JIANGSU SAIDELI PHARMACEUTICAL MACHINERY CO.,LTD.

¿Cómo cumplir con los estándares GMP con la centrífuga industrial?

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    Si las pruebas se realizan de acuerdo con los estándares GMP, se deben establecer estándares más estrictos para todas las direcciones de la centrífuga. De acuerdo con los requisitos de las "buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" para el equipo, las centrifugadoras farmacéuticas no solo deben lograr características de separación, pero también cumplir con los requisitos para el equipo en las "buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos". La superficie de la centrífuga que entra en contacto directo con el medicamento debe ser lisa, plana, sin esquinas muertas y fácil de limpiar.

     

    Requisitos de limpieza para la centrífuga industrial

     

    Hay múltiples cabezales de limpieza o tuberías de limpieza en la cavidad interna de las centrifugadoras industriales, que se pueden limpiar sin abrir la tapa o hacer funcionar la centrífuga. El foco está en limpiar la parte inferior del tambor y el asiento del cojinete, la superficie de bloqueo de líquido y la superficie exterior del tambor, la superficie interna del tambor, la superficie interna de la placa abatible y la Alimentación, la superficie del raspador y otros dispositivos, y la superficie interna de la carcasa.

     

    Requisitos para la resistencia a la corrosión y el tratamiento superficial de la centrífuga industrial

     

    En general, la industria farmacéutica debe elegir estructuras de acero inoxidable. Aunque algunas piezas externas no entran en contacto directamente con el material, siguen siendo adecuadas para el acero inoxidable para limpiar la superficie y mantener un ambiente de taller limpio. Seleccione materiales adecuados como acero inoxidable, revestimiento de plástico, politetrafluoroetileno, titanio, etc. de acuerdo con los datos de corrosión, propiedades químicas, temperatura y concentración de la sustancia separada. La superficie de la centrífuga industrial debe ser plana, transitada suavemente y eliminar los ángulos muertos, la acumulación de líquido, la acumulación de material y otras esquinas muertas en el diseño estructural y la fabricación para garantizar la higiene.

     

    Requisitos para la fuente de aire de la centrífuga industrial

     

    Los componentes neumáticos de la tecnología de centrífuga industrial, como raspadores neumáticos, raspadores asistidos por gas y dispositivos de retroceso de gas, funcionan con gas, aire comprimido o gas nitrógeno comprimido, Y la fuente de aire necesita ser purificada. Esto asegura que las drogas no estén contaminadas por impurezas en el gas. Si se usa en áreas a prueba de explosiones, la fuente de aire debe ser gas nitrógeno.

     

    Requisitos para la limpieza de tortas de filtro residual y la regeneración del paño filtrante en la centrífuga industrial

     

    En la tecnología de centrifugadora industrial comúnmente utilizada en la industria farmacéutica, la centrífuga de descarga, la centrífuga de descarga superior manual o la centrífuga de elevación de bolsas son modelos comunes. La bolsa de filtro se levanta cada vez que se descarga el material, lo que facilita la limpieza de las tortas de filtro residual y la regeneración del paño de filtro. El paño de filtro está instalado en la pared del tambor, por lo que es más difícil de desmontar e instalar que la centrífuga de descarga. Hay una distancia segura entre el raspador y el paño del filtro para evitar que el raspador dañe el paño del filtro. La presencia de esta capa de torta de filtro residual no es un problema para los productos químicos generales.

     

    Sin embargo, en la industria farmacéutica, la presencia de tortas de filtro residual no puede cumplir con los requisitos para eliminar la contaminación entre lotes. Para limpiar los pasteles de filtro residual, se instala un raspador asistido por gas en el raspador, y se instala una boquilla de lavado de retroceso de gas fuera del orificio del filtro del tambor. Durante el raspado, el gas de alta presión pasa a través del orificio del filtro del tambor desde el exterior hacia el interior, impactando el paño del filtro y la capa residual de la torta del filtro para hacer que la tela del filtro produzca oscilación del pulso y se mueva hacia adentro, Haciendo así el paño del filtro cerca del raspador con la fuerza de empuje flexible y reduciendo el espesor de la capa residual de la torta del filtro. Al mismo tiempo, el gas de alta presión expulsado por el raspador asistido por retroceso de gas sopla la torta del filtro residual en la tela del filtro. Este dispositivo puede reducir o eliminar eficazmente las tortas de filtro residual. Al mismo tiempo, la tela filtrante también tiene un cierto grado de regeneración, y la limpieza de las tortas de filtro residual para algunos materiales con tamaño de partícula pequeño o alta viscosidad puede eliminar las tortas de filtro residual en la siguiente filtración.

    References
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