Requisitos técnicos para la aplicación de centrifugadoras en la industria farmacéutica

Partiendo de los requisitos básicos y específicos de las aplicaciones de centrifugadoras en la industria farmacéutica, asegurando la confiabilidad, repetibilidad, consistencia y seguridad de las centrifugadoras farmacéuticas en el proceso de producción (al procesar productos específicos).Separador de líquido sólido centrífugoTiene una amplia gama de aplicaciones en las industrias farmacéutica, química, alimentaria y otras. El equipo de separación es uno de los principales equipos de procesamiento en la industria farmacéutica.

Antes de la transformación, la mayoría de losCentrífuga utilizada en la industria farmacéuticaEran centrifugadoras tradicionales, que no eran muy diferentes de las utilizadas en la industria química, pero solo cumplían con los requisitos de separación más básicos. En los últimos años, la industria farmacéutica ha implementado una transformación, que ha presentado mayores requisitos para las centrifugadoras. De acuerdo con los requisitos para el equipo en el estándar de gestión de calidad de la producción farmacéutica, sobre la premisa de mantener las características de separación de la centrífuga, los requisitos para el equipo en el estándar de gestión de calidad de la producción farmacéutica también deben cumplirse. Los requisitos para el diseño, fabricación, selección e instalación delEquipo de separación centrífugaPrincipalmente incluyen:

(1) El diseño, la selección y la instalación de equipos deben cumplir con los requisitos de producción de medicamentos. Debe ser fácil de limpiar, esterilizar, facilitar la operación de producción, reparación y mantenimiento, y evitar errores o reducir la contaminación.

(2) La superficie del equipo en contacto directo con el medicamento debe ser lisa, libre de callejones sin salida, fácil de limpiar o desinfectar, resistente a la corrosión, Y no cambiado químicamente con el medicamento ni adsorbido.

(3) Los lubricantes y refrigerantes utilizados en la centrífuga farmacéutica no contaminarán los medicamentos o recipientes. El diseño y la instalación de tuberías deben evitar callejones sin salida y tuberías muertas. El personal que ingresa a la sala limpia (área) no debe mapear ni usar accesorios, y no debe tocar directamente los medicamentos con sus propias manos.

(4) Los instrumentos, medidores, herramientas de medición, instrumentos de pesaje, etc. utilizados para la producción e inspección deben cumplir los requisitos de producción e inspección en su ámbito de aplicación y precisión, con marcas de calificación obvias, Y ser calibrado regularmente.

(5) El equipo de producción ofrecido porFabricantes de máquinas centrífugasDebe tener signos de estado obvios y ser reparado, mantenido y verificado regularmente. El Funcionamiento de la instalación, reparación y mantenimiento del equipo no debe afectar la calidad del producto.

(6) Los instrumentos y medidores con requisitos especiales deben colocarse en una sala de instrumentos especial, y debe haber instalaciones para evitar la electricidad estática, la vibración, la humedad u otros factores externos.

En respuesta a los requisitos anteriores, una serie de medidas deben considerarse plenamente en el diseño de la forma de la estructura, la selección de materiales y la realización de funciones. En la fabricación, tiene considerables capacidades de procesamiento y medios de procesamiento para lograr requisitos como el acabado superficial. En la selección, el proceso de producción real, las propiedades medias y los requisitos de limpieza deben considerarse para seleccionar un modelo de centrífuga farmacéutica adecuado. La conveniencia del mantenimiento y la configuración razonable del dispositivo de interfaz con la centrífuga también deben considerarse durante la instalación.